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医药用纯化水系统装置/纯化水系统介绍

2010-01-14 03:10:15

医药用纯化水系统装置/纯化水系统介绍

应用场合
纯化水:符合中国药典标准

1、制备注射用水(纯蒸汽)的水源
2、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料一次洗涤用水
3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗
4 非无菌药品的配料
5、非无菌药品原料精制
注射用水:符合中国药典标准
1、无菌产品直接接触药品的包装材料一次精洗用水
2、注射剂、无菌冲洗剂配料
3、无菌原料药精制
4、无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的洗涤用水
纯蒸汽:纯蒸汽冷凝水应符合中国药典注射用水标准
1、无菌药品物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌作业区的湿热无菌处理
2、培养基的湿热灭菌

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医药用纯化水

制药用水几乎贯穿于药品及相关产品生产的各个环节,因此它被喻为药品及相关产品生产的“生命线”。作为重要原辅材料的水,直接影响药物产品的质量。
多元综合多年的生产经验,生产过程严格按照GMP认证要求,出水水质可按用户的具体要求达到《中华人民共和国药典》(2005版)、美国FDA、欧洲CE标准中关于纯化水、注射用水的检测标准。  
多元医用/药用纯化水处理系统遵循模块化设计理念,以预处理、RO反渗透、EDI连续去离子、氧化消毒、UV消毒和储存外输等功能单元为基础,在设计、制造、调试过程中将世界领先技术、精湛工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元;产水装置根据其用水标准的不同,经由各功能模块优化组合而成,从而保证了整个系统的高性能与高质量,使产品水完全达到纯化水、注射用水的水质标准。、

经典案例介绍