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制药厂的用水标准有多高?多严?

2017-05-26 09:58:53

  从古至今,医患关系一直是非常紧张,引起的纠纷数不胜数。随着科技的快速发展,减少纠纷事件,很多制药厂采用超纯水设备去除水中有害物质,加强药物疗效。下面我们一起来了解下制药厂用水的标准有哪些?为什么制药厂采用超纯水设备?

  制药用水的水质标准:

  纯化水:应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。欧洲版(2000年增补版)、美国药典(第24版)纯化水标准

  卫生学检查:微生物10CFU/100ml

  内毒素:0.25EU/ml

  电导率:≤2μS/cm(电阻率≥0.5MΩ*CM)(欧美版:4.32μS/cm)

  注射用水:应符合2010中国药典所收载的注射用水标准

  在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。

  制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃

制药厂用超纯水设备

  制药厂用超纯水设备性能特征:

  1、全自动焊接工艺、保障无死腔、零件表面镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。

  2、人机界面、触屏控制、多功能监测科实现水质、流量、压力等在线显示。

  3、具备无水保护、压力保护等多种安全自锁装置。

  4、反渗主机的自动清洗保养功能。

  5、智能平衡系统确保设备运行的稳定与安全。

  6、完备的应急方案,可实现在线维护、报警数据参数记录功能。

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  现如今,制药用水作为药品生产中使用量最大、使用最广的一种原料,广泛应用于生产过程中及药物制剂的制备,所以制药厂用超纯水设备成为了纯水制取必备装置。如需了解更多制药厂用EDI超纯水设备详情,欢迎随时来电咨询,服务热线:4000-717-999

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