制药厂的用水标准有多高？多严？

2017-05-26 09:58:53

　　从古至今，医患关系一直是非常紧张，引起的纠纷数不胜数。随着科技的快速发展，减少纠纷事件，很多制药厂采用超纯水设备去除水中有害物质，加强药物疗效。下面我们一起来了解下制药厂用水的标准有哪些?为什么制药厂采用超纯水设备?

　　制药用水的水质标准：

　　纯化水：应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。欧洲版(2000年增补版)、美国药典(第24版)纯化水标准

　　卫生学检查：微生物10CFU/100ml

　　内毒素：0.25EU/ml

　　电导率：≤2μS/cm(电阻率≥0.5MΩ*CM)(欧美版：4.32μS/cm)

　　注射用水：应符合2010中国药典所收载的注射用水标准

　　在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。

　　制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃

　　制药厂用超纯水设备性能特征：

　　1、全自动焊接工艺、保障无死腔、零件表面镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。

　　2、人机界面、触屏控制、多功能监测科实现水质、流量、压力等在线显示。

　　3、具备无水保护、压力保护等多种安全自锁装置。

　　4、反渗主机的自动清洗保养功能。

　　5、智能平衡系统确保设备运行的稳定与安全。

　　6、完备的应急方案，可实现在线维护、报警数据参数记录功能。

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　　现如今，制药用水作为药品生产中使用量最大、使用最广的一种原料，广泛应用于生产过程中及药物制剂的制备，所以制药厂用超纯水设备成为了纯水制取必备装置。如需了解更多制药厂用EDI超纯水设备详情，欢迎随时来电咨询，服务热线：4000-717-999